Nag-anunsyo ang Ethris ng Pag-apruba ng Pag-aaral ng Phase I para sa ETH47, isang Unang-klaseng Inhaled mRNA para sa Respiratory Viral Infections

November 28, 2023 by No Comments

(SeaPRwire) –   Unang pag-aaral sa tao para sa ETH47 upang suriin ang kaligtasan, pagtitiis, at pagkakaakit sa mga kalusugang kalahok

MUNICH, Alemanya, Nob. 28, 2023 — isang nangungunang kompanya ng biyoteknolohiya na nangunguna sa susunod na henerasyon ng RNA na terapiya at bakuna, ngayon ay nagsabi na nakatanggap sila ng pag-apruba mula sa United Kingdom (U.K.) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) upang ipagpatuloy ang Phase 1 na pag-aaral ng klinikal para sa kanilang inhaled mRNA program, ETH47, sa mga kalusugang kalahok para sa pag-gamot at prophylaxis ng respiratory viral infections. Ang pag-awtorisa ay sumunod sa pagsumite ng Ethris ng Clinical Trial Authorization (CTA) application sa MHRA noong Hunyo 2023. Inaasahang magsisimula ang Phase 1 study sa U.K sa Disyembre 2023.

“Natanggap namin ang regulatory clearance mula sa U.K.’s MHRA para sa aming inhaled mRNA-based na kandidato sa gamot na ETH47 at ang kanyang pagpasok sa klinika ay isang malaking tagumpay para sa Ethris” ayon kay Dr. Carsten Rudolph, CEO ng Ethris. “Ang simula ng trial ay ang aming unang programa upang pumasok sa klinika at excited kami sa bahaging ito ng pag-unlad ng ETH47 na nagdadala sa amin sa isang hakbang na mas malapit sa pagkakaloob ng mga inobatibong solusyon na tumutugon sa hindi pa natutugunang pangangailangan ng respiratory viral infections, lalo na para sa mahihinang populasyon o mga pasyente na may sakit sa respiratory system tulad ng asthma o COPD.”

Sinusuportahan ang programa ng ETH47 ng BayTherapie2020, isang inisyatibo ng estado ng Bavaria sa Alemanya na sumusuporta sa pag-unlad ng mga inobatibong proyekto at inisyatibo sa rehiyon.

Tungkol sa ETH47

Ang ETH47 ay unang klaseng produktong kandidato sa gamot ng Ethris na nagkokodigo ng type III interferon (IFN) na binuo gamit ang kanilang Stabilized Non-Immunogenic mRNA (SNIM®RNA) platform, at natatangi na idinisenyo upang maisagawa nang lokal sa baga sa pamamagitan ng inhalasyon o nasal spray gamit ang kanilang sariling Stabilized NanoParticle (SNaP) LNP platform. Layunin ng ETH47 na magpalakas ng mukosal na innate immune defense response sa mga entry site ng virus pati na rin pigilan ang viral replication. Ang virus- at mutation-independent na paraan ng gawain ng ETH47 ay may potensyal na malawakang tugunan ang seasonal at emerging respiratory virus infections kabilang ang virus-driven exacerbation ng chronic respiratory diseases tulad ng asthma.

Tungkol sa Ethris

Naglagay ng bagong landas mula genes hanggang sa therapeutic proteins ang Ethris, gamit ang kanilang sariling RNA at lipidoid nanoparticle technology platform upang matuklasan, idisenyo at umunlad ng mga inobatibong terapiya. May higit sa dekada bilang isang mRNA pioneer, isang pinuno sa buong mundo ang Ethris sa paghahatid ng istabilized mRNAs nang direkta sa respiratory system gamit ang optimised formulation at nebulisation technologies. Mabilis na umaandar ang kompanya sa pag-unlad ng kanilang mRNA pipeline ng immuno-modulation, protein replacement therapies, at differentiated vaccines, na layunin ang pagpapabuti ng buhay ng mga pasyente.

Para sa Ethris, makipag-ugnayan kay:
Dr. Philipp Schreppel
+49 89 244 153 042

Media Relations para sa Ethris:
Madelin Hawtin
LifeSci Communications

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Asia: Japan, Korea, Australia, Arab; Greater China: Hong Kong, Taiwan, PRC China; Southeast Asia: Singapore, Vietnam, Thailand, Malaysia, Indonesia, Philippines; Europe: Germany, France, Spain, Italy, Russia, UK; America: US, Canada, Mexico, Brazil)