(SeaPRwire) –   INCHEON, Korea, Nov. 30, 2023 — Ang Samsung Bioepis Co., Ltd. ay nagkasundo na sa isang kasunduan at lisensiya sa Johnson & Johnson upang tapusin ang lahat ng nakabinbing kaso sa US patent sa pagitan ng dalawang kompanya at linisin ang daan para sa komersyalisasyon ng SB17, isang iminumungkahing biosimilar ng reperensiyang gamot na Stelara® (ustekinumab) sa Estados Unidos (US). Sa US, ang license period ay magsisimula sa Pebrero 22, 2025. Ang iba pang detalye ng kasunduan ay konpidental.

“Tinatanggap namin ang kasunduang ito na naglilinis ng daan para sa SB17 sa US, na may potensyal na palawakin ang access sa treatment para sa mga pasyenteng nagdurusa sa mga inflammatory na kondisyon,” ani Kris Soyoung Lee, Vice President at Commercial Team Leader, sa Samsung Bioepis. “Sa pamamagitan ng ating tuloy-tuloy na mga innobasyon sa pagpapaunlad ng produkto at isang hindi kompromisong pagkakatiwala sa kalidad, nananatiling nakatuon kami sa pag-unlad at pagpapalawak ng ating biosimilar portfolio, upang mas maraming pasyente at healthcare systems sa buong mundo ay maaaring makinabang mula sa mga biosimilar,” dagdag niya.

Ang ustekinumab ay isang human immunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) monoclonal antibody na pinipigilan ang abnormal na pag-regula ng IL-12 at IL-23 na nauugnay sa mga sakit na nakapagpapagalaw ng immune. Ang Stelara® ay inaprubahan para sa pag-treat ng moderate hanggang matinding plaque psoriasis, Crohn’s disease, ulcerative colitis at aktibong psoriatic arthritis.¹ Ang SB17, inimbento ng Samsung Bioepis, ay isang iminumungkahing biosimilar sa reperensiyang gamot na Stelara®.

Ang Biologics License Application (BLA) para sa SB17 ay sinusuri ngayon ng U.S. Food and Drug Administration. Ang SB17, kung mapapatunayan, ay ikokomersyalisa sa US ng Sandoz.

Ang Samsung Bioepis at Sandoz ay pumasok sa isang kasunduan sa pagpapaunlad at komersyalisasyon para sa SB17 noong Setyembre 2023 para sa US, Canada, European Economic Area (EEA), Switzerland at United Kingdom (UK).

Tungkol sa Samsung Bioepis Co., Ltd.
Itinatag noong 2012, ang Samsung Bioepis ay isang kompanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagkamit ng healthcare na masasagana sa lahat. Sa pamamagitan ng mga innobasyon sa pagpapaunlad ng produkto at isang matibay na pagkakatiwala sa kalidad, layunin ng Samsung Bioepis na maging pinakamahusay na kompanyang biopharmaceutical sa buong mundo. Patuloy na ina-angat ng Samsung Bioepis ang malawak na pipeline ng mga kandidatong biosimilar na sumasaklaw sa ispektrum ng mga therapeutic areas, kabilang ang immunology, oncology, ophthalmology, hematology, endocrinology, at gastroenterology. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang: at sundan kami sa social media – , .

___________________________

¹ Stelara prescribing information. Available at: . Accessed November 2023.

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagde-deliver ang SeaPRwire ng sirkulasyon ng pahayag sa presyo sa real-time para sa mga korporasyon at institusyon, na umabot sa higit sa 6,500 media stores, 86,000 editors at mamamahayag, at 3.5 milyong propesyunal na desktop sa 90 bansa. Sinusuportahan ng SeaPRwire ang pagpapamahagi ng pahayag sa presyo sa Ingles, Korean, Hapon, Arabic, Pinasimpleng Intsik, Tradisyunal na Intsik, Vietnamese, Thai, Indones, Malay, Aleman, Ruso, Pranses, Kastila, Portuges at iba pang mga wika. 

CONTACT: Media Contact
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Jane Chung, ejane.chung@samsung.com