Ipinakilala ng BellaSeno ang Bagong Produksyon Workflow para sa Customized, 3D-Printed Bone Scaffolds

October 30, 2023 by No Comments

  • Pagpapakilala sa Kongreso ng Ortopediko at Traumatolohiya ng Alemanya (DKOU)
  • Pagtrato ng malalaking segmentong butong kulang sa bahagi gamit ang mga scaffold na maaaring maubos
  • Pangunguna sa workflow para sa disenyo at pagmamanupaktura ng mga customized na scaffold ng buto

Leipzig, Alemanya, Oktubre 30, 2023 – BellaSeno GmbH, isang kumpanyang medikal na sertipikado ng ISO 13485 na nagdedebelop ng mga maaaring maubos na scaffold gamit ang mga teknolohiyang pagdaragdag ng pagmamanupaktura, ay nagpahayag ngayon na ipinakilala ng Kompanya ang bagong datos tungkol sa disenyo at pagmamanupaktura ng customized, 3D-printed na mga scaffold ng buto sa nakaraang Kongreso ng Ortopediko at Traumatolohiya ng Alemanya (DKOU).

Ang BellaSeno ay isa sa unang kumpanya na nagpakilala ng compliant na workflow ng MDR (Medical Device Regulation) at na-audit ng ISO 13485 para sa disenyo at pagmamanupaktura ng 3D-printed, maaaring maubos, customized na mga scaffold ng polycaprolactone para sa pagtrato ng segmental na mga butong kulang sa bahagi kasama ang autologous na butong grap (RIA Reamer Irrigator Aspirator o cancellous na buto).

Ang presentation na may pamagat na “Semi-automated workflow para sa disenyo at paglikha ng 3D-printed na patient-specific na mga maaaring maubos na scaffold para sa pagtrato ng malalaking segmental na mga butong kulang sa bahagi habang sumusunod sa mga regulasyon ng MDR” ay nagpapakita ng potensyal ng mga bagong maaaring maubos na scaffold ng BellaSeno para sa paglutas ng malalaking segmental na mga butong kulang sa bahagi (> 5cm na sukat). Sa mga malalaking pinsala, inirerekomenda ang biological na rekonstruksyon gamit ang diyamante konsepto. Ito ay nagbibigay ng pag-apply ng osteogenic na mga selula kasama ng isang scaffold. Kailangan ang scaffold upang mapanatili sa posisyon ang autologous na butong grap para sa optimal na pamamagitan at pagyabong ng buto. Ang mga scaffold na ginawa sa pamamagitan ng pagdaragdag ng pagmamanupaktura mula sa mga bioresorbable na polymer ay kumakatawan sa napakahusay na pagkakataon upang lumikha ng mga customized na mga scaffold na may bukas na butas.

Pagkatapos ng espesyal na indikasyon, ginagawa ang digital na segmentasyon ng CT gamit ang 3D na rekonstruksyon. Tinutukoy ang tama ng butong kulang sa bahagi at, sumusunod sa direksyon ng manggagamot, lumilikha ang BellaSeno ng isang anatomikal na nakatuon na disenyo upang punan ang butong kulang sa bahagi. Sinusunod ito ng pag-ayos ng iba’t ibang parametro upang customized ang fit at pagganap na mekanikal ng scaffold. Depende kung ang scaffold ay gagamitin kasama ng plate o hindi nailless na osteosynthesis, idinadagdag ang karagdagang tampok. Gagamitin ang fused deposition modeling (FDM) bilang isang teknik ng 3D printing dahil ito ay nagbibigay ng malinaw na biomechanical at ekonomikong mga kapakinabangan kaysa sa iba pang mga teknik (hal. Selective Laser Sintering SLS). Ipinapadala ang prototype sa manggagamot para sa pag-freeze ng disenyo at sinusubukan muna ito biomechanically bago mamanupaktura ang scaffold sa ilalim ng mga kondisyong malinis na may karagdagang pagproseso pagkatapos at esterylisasyon.

“Partikular na workflow na ito ay nagbibigay ng napakabilis at mura na proseso ng pagmamanupaktura para sa customized na mga scaffold habang sumusunod sa pinakamataas na pamantayan ng regulasyon,” ani Dr. med. Tobias Grossner, Chief Medical Officer ng BellaSeno. “Depende sa nais na mga katangian ng mga scaffold, maaaring maubos ito sa loob ng static na hindi nagbabagong axial na lakas ng hanggang 4,000 N o maiksi ng hanggang 1cm sa ilalim ng lakas ng hanggang 1,000N nang kontrolado nang hindi mababali. Ito ay nagreresulta sa isang bagong henerasyon ng mataas na kahusayan na mga scaffold ng buto na maaaring gamitin para sa biological na rekonstruksyon ng malalaking mga butong kulang sa bahagi.”

Ang ISO 13485 na sertipikadong platform ng pagmamanupaktura ng BellaSeno ay dinisenyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga medical na scaffold mula sa maselan na tisyu hanggang sa buto at nagbibigay daan sa produksyon ng parehong customized at off-the-shelf na mga sterile na implantasyon ng medikal.

###

Tungkol sa BellaSeno
Ang BellaSeno GmbH ay itinatag noong 2015 at nakabase sa BioCity campus sa Leipzig, Alemanya, may subsidiary sa Brisbane, Australia. Ang Kompanya ay nagdedebelop ng bagong maaaring maubos na mga rekonstruksyon ng maselan na tisyu at buto na ginawa sa pamamagitan ng pagdaragdag ng pagmamanupaktura (3D printing) sa ilalim ng sertipikasyon ng ISO 13485. Nakatanggap ang Kompanya ng malaking suporta pinansyal mula sa pribadong mga mamumuhunan pati na rin mula sa Saxony Development Bank (SAB), European Fund for Regional Development (EFRE), Ministeryo ng Edukasyon at Pananaliksik ng Alemanya (BMBF) at gobyerno ng Australia. Nakatanggap din ang Kompanya mula sa mapagkukunan ng buwis batay sa badyet na inaprubahan ng mga kasapi ng Parlamento ng Estado ng Saxony.

Contact BellaSeno
BellaSeno GmbH
Dr. Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno.com
Tel.: +49 176 2283 9583

Media Inquiries
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68