Napanatili ang mga benepisyo sa 24 linggo; pangalawang injection ay nagdagdag ng benepisyo hanggang 52 linggo

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. at TAIPEI, Taiwan, Nob. 08, 2023 — Ang TLC BioSciences (TLC), isang huling clinical-stage specialty na kumpanya ng gamot na nagdedebelop ng mga bagong nanomedisina upang takasan ang mga lugar ng hindi natutugunan na pangangailangan sa mga sakit sa ortopediko, ay nag-anunsyo na tinanggap ng Komite sa Pagpili ng Abstract ng American College of Rheumatology (ACR) ang huling abstract ng TLC599 para sa oral na pagpapresenta sa ACR Convergence 2023. Ito ay mangyayari ika-10 hanggang 15 ng Nobyembre sa San Diego Convention Center sa San Diego, California. Ang TLC599 ay isang sariling BioSeizer^® sustained release injectable na pangangalaga sa pag-unlad para sa paggamot ng sakit sa osteoarthritis.

“Nagagalak kami na kinikilala ng ACR ang kahalagahan ng datos na ito sa Phase 3 sa pamamagitan ng pagpili nito para sa pagpapresenta,” ani Dr. David Hunter, Florance at Cope Chair ng Rheumatology sa University of Sydney at pangunahing imbestigador sa Phase 2 at Phase 3 na klinikal na pagsubok para sa TLC599. “Ang datos mula sa mahalagang Phase 3 na pagsubok na ito ay nagpapakita ng matagal na kahusayan at kaligtasan ng TLC599 hanggang 52 linggo. Naghihintay kami na ibahagi ang mga mahalagang katotohanan na ito sa komunidad ng rheumatology.”

Ang Phase 3 na pag-aaral, pinangalanang EXCELLENCE, ay isang randomisadong double-blind, placebo- at aktibong kontroladong pag-aaral upang suriin ang kahusayan at kaligtasan ng TLC599 sa buong o ulit na mga dosis, sa mga pasyenteng may osteoarthritis ng tuhod. Sa Western Ontario at McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain scale, ang TLC599 ay istadistikal na mas mataas sa Linggo 12, ang pangunahing hangganan, at bilang na mas mataas sa placebo sa lahat ng panahon hanggang sa unang panahon ng pag-inject. Sa average na araw-araw na sakit (ADP) scale, ang TLC599 ay bilang at istadistikal na mas mataas sa placebo sa lahat ng panahon sa loob ng unang panahon ng pag-inject. Bukod pa rito, ang pagbawas sa ADP para sa TLC599 ay istadistikal na mas mataas sa aktibong kumparador sa Linggo 12. Sa ikalawang panahon ng pag-inject, ang kahulugan ng pagbawas sa ADP mula sa unang baseline ng pag-inject para sa TLC599 ay bilang na mas mataas sa placebo sa lahat ng panahon hanggang sa Linggo 52 at istadistikal na mas mataas hanggang sa Linggo 34. Ang TLC599 ay karaniwang mabuti ang pagtitiis, na ang bilang at uri ng mga hindi inaasahang epekto ay katulad sa lahat ng tatlong pangkat ng paggamot.

“Ang mga resulta sa 52 linggo ay nagpapakita na ang TLC599 ay makakapagbigay ng matagal na lunas sa sakit at pagpapahusay sa pagganap, na nag-aalok ng mahalagang bagong pagpipilian sa pamamahala ng sakit sa tuhod mula sa osteoarthritis,” ani Dr. George Spencer-Green, Chief Medical Officer ng TLC BioSciences. “Ang mga mahalagang datos na ito ay nagpapatibay sa aming paglalaan upang mag-develop ng mga terapiya na makakapagbigay ng matagal na benepisyo at sumasalamin sa mga pangangailangan ng mga pasyenteng nabubuhay sa matagal na sakit.”

Tungkol sa TLC599

Ang TLC599 ay isang extended at kontroladong pagpapalabas na liposomal na kortikosteroid na injectable sa pag-unlad para sa paggamot ng sakit mula sa osteoarthritis. Ang buong o ulit na mga dosis ng kasalukuyang intraarticular na anti-inflammatory na paggamot para sa osteoarthritis ay maaaring makapinsala at maaaring humantong sa pagkasira ng cartilage filler proteins. Ang mga preclinical na pag-aaral sa katatagan ay nagpakita ng walang malaking pinsala sa cartilage pagkatapos ng buong o maraming mga dosis ng TLC599 kumpara sa kasalukuyang paggamot. Sa isang Phase II na klinikal na pagsubok, isang buong pag-inject ng TLC599 ay nagresulta sa istadistikal na makahulugan at klinikal na mahalagang pagpapahusay sa WOMAC Pain at Function subscales, at VAS Pain scores sa ika-12, 16 at 24 linggo. Higit sa kalahati ng mga pasyente sa TLC599 na pangkat ay may matagal na tugon, na nagpapanatili ng hindi bababa sa 30% na pagbawas sa sakit sa parehong WOMAC at VAS pain scores sa lahat ng mga bisita hanggang sa 24 linggo. Walang seryosong o hindi inaasahang epektong may kaugnayan sa paggamot ang naiulat, at karamihan sa mga may kaugnay na epektong paggamot ay mababang hanggang katamtamang kabigatan.

Tungkol sa TLC BioSciences

Ang TLC ay isang clinical-stage specialty na kumpanya ng gamot na nakatuon sa pananaliksik at pag-unlad ng mga bagong nanomedisina na makakamit ang potensyal ng sariling lipid-assembled drug delivery platforms (LipAD®). Pinapahintulutan ng kahusayan ng TLC sa liposome science ang kombinasyon ng mabilis na simula at matagal na benepisyo, na nagpapataas ng aktibong konsentrasyon ng gamot habang pinapababa ang sistemikong mga pagkakalantad. Ang BioSeizer® technology ng TLC ay nagpapahintulot ng lokal na matagal na pagpapalabas ng mga therapeutic na sangkap sa lugar ng sakit o pinsala, habang ang kanyang NanoX® aktibong pag-load ng gamot ay napatunayan sa dalawang naaprubahang gamot, na nagbabago sa sistemikong pagkakalantad at maaaring bawasan ang kadalasang dosis. Malawak sa mga aktibong sangkap ng gamot at maaaring iskalar sa pagmamanupaktura, ang mga teknolohiyang ito ay tumutugon sa hindi natutugunang pangangailangan sa ortopediko at pamamahala ng sakit.

CONTACT: Contact
Dawn Chi
Corporate Communications
Dawn@tlcbio.com