Collaboration upang gamitin ang cutting-edge AI analysis platform para sa clinical trials at cancer screening test processing

BERKELEY, Calif. at MAINZ, Germany, Nov. 09, 2023 — Anunsyo ng Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” o ang “Kompanya”), isang molecular genetics diagnostic company na nagspesyalisa sa maagang pagdedetekta ng cancer, ngayong isang strategic partnership sa Liquid Biosciences, isang bio-analytics company na gumagamit ng kanilang sariling proprietary AI analysis technology platform (EMERGE) upang paglingkuran ang biopharma at diagnostics industries kasama ang mga akademikong institusyon.

Ang kolaborasyon ay nagsasagawa sa paggamit ng EMERGE ng Mainz Biomed upang analisahin ang kanilang ColoFuture study, na kamakailan ay nagsiwalat ng groundbreaking results kabilang ang sensitivity para sa colorectal cancer na 94% na may isang specificity na 97% at isang sensitivity para sa advanced adenoma na 80%. Ang ColoFuture ay isang international multi-center clinical trial na nag-assess sa potensyal na i-integrate ang isang portfolio ng mga bagong gene expression (mRNA) biomarkers sa ColoAlert^®, ang highly efficacious at madaling-gamitin na screening test ng Mainz Biomed para sa colorectal cancer (CRC) na ginagamit sa buong Europa at sa mga napiling internasyunal na teritoryo. Ang sariling pamilya ng mga mRNA biomarkers na ito ay kumakatawan sa isang potensyal na game-changing innovation sa CRC screening dahil sa ang portfolio ay nauna nang nagpakita ng kakayahan upang ma-detect ang CRC lesions, kabilang ang advanced adenomas, isang uri ng pre-cancerous polyp na madalas na iugnay sa nakamamatay na sakit na ito.

Sa ilalim ng mga termino ng partnership, ang paggamit ng EMERGE sa product development pipeline ng Mainz Biomed ay papalawigin upang isama ang pagsusuri ng kanilang eAArly DETECT study (ang US arm ng ColoFuture clinical trial), at ang paparating na US pivotal FDA PMA trial (ReconAAsense) na kung matagumpay, ay papayagan ang Mainz Biomed na mas lalo pang i-advance ang kasalukuyang kakayahan ng test at mag-commercialize ng isang susunod na henerasyon, gold standard, self-administered CRC screening tool. Ang eAArly DETECT clinical trial, isang multi-center feasibility study ay nag-eenroll ng 265 na mga subject sa loob ng 22 sites at nananatiling on track upang iulat ang mga resulta sa Q4 2023. Ang layunin sa pagkumpleto ay magreresulta sa isang single fixed machine learning/AI-based algorithm, na na-develop gamit ang evolutionary EMERGE platform, na na-integrate sa susunod na henerasyon ng produkto’s test report.

“Habang patuloy na nagdi-disrupt ang artificial intelligence sa bawat aspeto ng sektor ng pangangalagang pangkalusugan, excited kami upang itatag ang isang matibay na partnership sa isang tunay na lider sa larangan habang papasok kami sa huling yugto ng pagpapaunlad ng aming susunod na henerasyon na CRC screening test,” ani Guido Baechler, Chief Executive Officer ng Mainz Biomed. “Humahanda kami na ipagpatuloy ang aming mataas na produktibong partnership sa Liquid Biosciences team habang ipinatutupad namin ang aming misyon upang ihatid ang pinakamahusay na self-administered cancer detection products sa merkado.”

Mula nang ilunsad ang EMERGE bio-analytics platform, itinuturing na ang Liquid Biosciences bilang ang premier analytical partner sa industriya ng buhay. Ginamit ang kanyang teknolohiya sa higit sa 170 proyekto para sa Big Pharma at emerging therapeutic at diagnostic companies na kabilang ang biomarker discovery, clinical trial screening at post-FDA approval services tulad ng patient treatment selection at optimal dosing regiments. Ang mga pangunahing katangian ng EMERGE na nagpapahusay dito sa mainstream AI at machine learning analytical solutions ay ang computational speed nito, kakayahan upang hawakan ang milyun-milyong variables at mag-operate nang walang anumang mga pag-aangkin o constraints. Ito ay idinisenyo bilang isang scalable, walang kinikilingang metodolohiya upang lumikha ng transparent algorithms mula sa mga komplex na data, nang walang anumang mga pag-aangkin sa nakaraan. Ito ay nagpapahintulot sa pagkakakilanlan ng mga variables na may relatibong mababang expression, ngunit na maaaring mahalaga sa pagganap dahil sa hindi linear na pakikipag-ugnayan na pangkalahatang nararanasan sa mga komplex na sistemang biyolohikal.

“Excited kami upang palawakin ang aming relasyon sa Mainz Biomed sa isang formal na partnership dahil malaki ang aming pagmamalaki sa pagtatrabaho kasama ang mga kompanya na kumakatawan sa disruptive innovation na makakaapekto sa pag-iwas at pagtrato sa sakit,” ani Patrick Lilley, Chief Executive Officer ng Liquid Biosciences. “Ang ginagawang trabaho ng Mainz Biomed ay magiging mahalaga upang iligtas ang buhay mula sa isang sakit kung saan ang kamatayan ay nakadepende sa pagkakadetekta nang maaga. Kaya napakasaya naming makapaglaro ng isang mahalagang papel upang tulungan silang umunlad ng susunod na henerasyon ng kanilang pionerong produkto.”

Mangyaring bisitahin ang opisyal na website ng Mainz Biomed para sa mga investors sa mainzbiomed.com/investors/ para sa karagdagang impormasyon.

Mangyaring sundan kami upang manatili sa update:
LinkedIn
X (Previously Twitter)
Facebook

Tungkol sa ColoAlert^®
Ang ColoAlert^®, ang flagship na produkto ng Mainz Biomed, ay nagbibigay ng mataas na sensitivity at specificity sa isang user-friendly, at-home colorectal cancer (CRC) screening kit. Ang non-invasive na test na ito ay maaaring magpahiwatig ng mga tumor ayon sa pagsusuri ng tumor DNA, na nag-aalok ng mas maagang pagkakadetekta kaysa sa fecal occult blood tests (FOBT). Batay sa PCR-technology, ang ColoAlert^® ay nakakadetekta ng mas maraming kaso ng colorectal cancer kaysa sa iba pang stool tests at nagpapahintulot ng mas maagang diagnosis (Dollinger et al., 2018). Ang produkto ay komersyal na available sa mga napiling EU countries sa pamamagitan ng isang network ng mga nangungunang independent laboratories, corporate health programs at sa pamamagitan ng direct sales. Upang makatanggap ng marketing approval sa US, susuriin ang ColoAlert^® sa ‘ReconAAsense’ FDA-registration trial.

Tungkol sa Colorectal Cancer
Ang colorectal cancer (CRC) ay ang ikatlong pinakakaraniwang cancer sa buong mundo, na may higit sa 1.9 milyong bagong kaso na naiulat noong 2020, ayon sa World Cancer Research Fund International. Inirerekomenda ng US Preventive Services Task Force na ang screening gamit ang stool DNA tests tulad ng ColoAlert^® ay dapat gawin bawat tatlong taon simula sa edad na 45. Bawat taon sa US, 16.6 milyong colonoscopies ang ginagawa. Gayunpaman, halos isang-katlo ng mga residente ng US na nasa edad na 50-75 ay hindi pa nakasailalim sa screening para sa colon cancer. Ang gap na ito sa screening ay kumakatawan sa $4.0B+ na kabuuang merkado sa US.

Tungkol sa Mainz Biomed N.V.
Ang Mainz Biomed ay nagpapaunlad ng market-ready molecular genetic diagnostic solutions para sa life-threatening conditions. Ang flagship na produkto ng Kompanya ay ang ColoAlert^®, isang tumpak, non-invasive at madaling-gamitin, maagang pagkakadetekta na diagnostic test para sa colorectal cancer batay sa real-time Polymerase Chain Reaction-based (PCR) multiplex detection ng molecular-genetic biomarkers sa mga sample ng dumi. Komersyal na available ang ColoAlert^® sa buong Europa. Nagkokondukta ang Kompanya ng pivotal FDA clinical study para sa US regulatory approval. Ang candidate portfolio ng produkto ng Mainz Biomed ay kasama rin ang PancAlert, isang maagang yugto na pancreatic cancer screening test. Para sa karagdagang impormasyon, bisitahin ang mainzbiomed.com.