(SeaPRwire) –   MAKATI AT NORTH BRUNSWICK, N.J. AT HANGZHOU, CHINA, Nob. 17, 2023 — Ang Adlai Nortye Ltd. (NASDAQ: ANL) (ang “Kompanya” o “Adlai Nortye”), isang klinikal na stage na kompanya ng bioteknolohiya na nakafocus sa pagbuo ng mga bagong gamot sa kanser, ay kahapon nag anunsyo ng pagkumpleto ng pag-enrol ng pasyente sa Global Phase III Clinical Trial (BURAN) ng Buparlisib (AN2025) sa Kombinasyon ng Paclitaxel para sa Pagtatalo ng Tumulang o Metastatic HNSCC sa higit sa 180 lugar sa buong mundo, na kumakatawan sa higit sa 18 merkado sa Hilagang Amerika, Europa, Asya, at Timog Amerika.

Ang klinikal na pag-aaral na ito ay nag-ebalua sa buparlisib (AN2025), isang pan-PI3K na inhibitor na iniinom, sa kombinasyon ng paclitaxel para sa pagtatalo ng tumulang o metastatic na head at leeg na squamous cell carcinoma (HNSCC). Ito ay kumakatawan sa unang global na multicenter phase III trial para sa HNSCC sa klase ng PI3K inhibitors.

“May mataas na pangangailangan ng mga pasyente sa tumulang o metastatic na HNSCC pagkatapos ng anti-PD-1/anti-PD-L1 na terapiya. Habang ang trial ay ngayon ay kumpleto na ang pag-enrol, malakas naming hinahanap ang resulta na maaaring baguhin ang paradaym ng pangalawang linya ng pagtatalo para sa HNSCC at magbigay ng bagong opsyon sa pagtatalo para sa mga pasyente sa buong mundo,” ani Lars Birgerson, Pangulo at Punong Medikal na Opisyal ng Adlai Nortye Ltd.

Tungkol sa Pag-aaral ng BURAN
Ang pag-aaral ng BURAN ay isang randomayzadong, bukas na label, multicenter phase III na pag-aaral upang suriin ang epekto ng pagtatalo ng isang beses kada araw na buparlisib sa kombinasyon ng linggong paclitaxel kumpara sa linggong paclitaxel lamang sa mga pasyente na may tumulang o metastatic na ulo at leeg na squamous cell carcinoma (HNSCC) na nabigo sa nakaraang anti–PD–1/anti–PD–L1 na monoterapiya; nakaraang anti–PD–1/anti–PD–L1 na terapiya sa kombinasyon ng platinum-based na terapiya; o pagkatapos ng sekwensyal na pagtatalo ng anti–PD–1/anti–PD–L1 na terapiya, bago o pagkatapos, ng platinum-based na terapiya.

Tungkol sa AN2025 (buparlisib)
Ang AN2025 (buparlisib) ay isang pan-PI3K na inhibitor na iniinom na tumutugon sa lahat ng klase I na PI3K na isoforms at aktibo sa parehong hematologic na karamdaman at solidong tumor. Sa global na randomayzadong Phase II na klinikal na pag-aaral para sa pagtatalo ng tumulang o metastatic na HNSCC ng buparlisib sa kombinasyon ng paclitaxel, ang median na buong pagpapatuloy ay hanggang 10.4 na buwan (kumpara sa 6.5 na buwan sa lamang na grupo ng paclitaxel). Ang buparlisib ay iginawad ang Fast-Track na pagtukoy para sa indikasyon mula sa FDA. Ang nagpapatuloy na pag-aaral ay ang unang global na Phase III na klinikal na pag-aaral na isinasagawa ng Adlai Nortye.

Tungkol sa Adlai Nortye
Ang Adlai Nortye (NASDAQ: ANL) ay isang global na klinikal na stage na kompanya ng bioteknolohiya na nakafocus sa pagkakatuklas at pagbuo ng mga bagong gamot sa kanser para sa mga pasyente sa buong spectrum ng uri ng tumor, na may global na R&D na sentro na itinatag sa New Jersey at Hangzhou. May isang strategic na pokus sa onkolojiya. Ang Kompanya ay nakakilala at nakabuo ng isang matibay na pipeline ng anim na kandidato sa gamot.

Ang Adlai Nortye ay nagtipon ng isang pamunuan at isang scientific advisory board na may industriya at impluwensyal na siyentipiko, na nagbibigay ng internasyonal at strategic na gabay sa kanilang R&D, business development, at operational na mga team. Bukod sa pagbuo ng sariling kakayahan sa R&D, ang Kompanya ay patuloy na humahanap at nakakakuha ng mga partnership sa nangungunang multi-national na pharmaceutical na kompanya tulad ng Eisai at Novartis, upang ganap na maunawaan ang potensyal ng kanilang mga programa sa pipeline. Ang layunin ng Kompanya ay maging isang global na lider sa susunod na alon ng immuno-oncology na mga terapiya gamit ang isang kombinasyon na estratehiya. Ang kanilang pinakamataas na layunin ay baguhin ang nakamamatay na kanser sa isang chronic at sa wakas ay mapagagamot na sakit.

Paunang Pahayag at Babala
Ang announcement na ito ay naglalaman ng paunang pahayag. Ang mga pahayag na ito ay ginawa sa ilalim ng “ligtas na daungan” ng mga probisyon ng U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Ang mga paunang pahayag na ito ay maaaring makilala sa pamamagitan ng terminolohiyang “magiging,” “inaasahan,” “naghihintay,” “sa hinaharap,” “namamahala,” “planuhin,” “naniniwala,” “potensyal,” “patuloy,” “layunin” at katulad na mga pahayag. Sa pagitan ng iba pa, ang mga pahayag na hindi katotohanan, kabilang ang mga pahayag tungkol sa paniniwala at inaasahan ng Kompanya, ang pangkalahatang outlook at mga sitasyon mula sa pamamahala sa announcement na ito, gayundin ang strategic at operational na mga plano ng Kompanya para sa negosyo at mga kandidato sa gamot, ay naglalaman o naglalaman ng paunang pahayag.

Maaari ring gumawa ang Kompanya ng nakasulat o nakasalitang paunang pahayag sa kanyang periodic reports sa U.S. Securities and Exchange Commission (ang “SEC”), sa press release at iba pang nakasulat na materyal at sa nakasalitang pahayag ng kanyang mga opisyal, direktor o empleyado sa ika-tatlong partido. Ang mga paunang pahayag ay naglalaman ng mga panganib at kawalan ng katiyakan. Ang mga bagay na maaaring sanhi ng aktuwal na resulta ng Kompanya na magkaiba nang malaki mula sa ipinahayag o iniimpluwensiyang mga pahayag ay kabilang ang pagsisimula, panahon, resulta at pag-unlad ng mga preklinikal, klinikal at iba pang pagsusuri ng kandidato sa terapiya ng Kompanya; ang kakayahan ng Kompanya upang itaas ang kanilang mga kandidato sa terapiya sa klinikal na pagsubok o upang matagumpay na kumpletuhin ang kanilang mga preklinikal o klinikal na pagsubok; kung ang resulta ng klinikal na pagsubok ay makapagpapaliwanag sa resulta sa tunay na mundo; ang pagkukuha ng Kompanya ng mga pag-aaprubahan para sa kanilang mga kandidato sa terapiya, at ang panahon ng iba pang regulatoryong paghain at pag-aaprubahan; ang klinikal na pagbuo, pangangalakal at pagtanggap ng merkado ng mga kandidato sa terapiya ng Kompanya; ang kakayahan ng Kompanya upang itatag, pamahalaan at panatilihin ang korporasyong mga ugnayan, pati na rin ang kakayahan ng kanilang mga kasosyo upang maisakatuparan ang kanilang mga plano sa pagbuo at pangangalakal; ang pagpapatupad ng modelong negosyo at strategic na mga plano ng Kompanya para sa negosyo at mga kandidato sa terapiya; ang lawak ng proteksyon sa karapatang-ari ng intelektwal na maaaring itatag at panatilihin ng Kompanya para sa mga karapatang-ari sa intelektwal na tumutugon sa kanilang mga kandidato sa terapiya at ang kakayahan nitong magpatuloy sa negosyo nang walang paglabag sa mga karapatang-ari sa intelektwal ng iba; ang mga estimasyon ng mga gastos, hinaharap na kita, pangangailangan sa kapital at pangangailangan nito para sa karagdagang pagpapayaman at kakayahan nito upang makakuha ng sapat na karagdagang pagpapayaman; mga panganib na may kaugnayan sa mga pagbabago sa mga batas pangkalusugan, alituntunin at regulasyon sa PRC at Estados Unidos o sa iba pang lugar. Karagdagang impormasyon tungkol dito at sa iba pang mga panganib ay kasama sa mga paghahain ng Kompanya sa SEC. Lahat ng impormasyon na ibinigay sa press release at sa mga kasamang dokumento ay batay sa petsa ng press release na ito, at ang Kompanya ay hindi nangangako ng pag-update sa anumang paunang pahayag, maliban kung kinakailangan sa ilalim ng naaangkop na batas.

Mga Kontak:
Investor Relations:
Charles Zhou
Amanda Kong

Adlai Nortye Ltd.
ir@adlainortye.com

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )