Ang kumpanya ay magho-host ng conference call at webcast ngayon, Nobyembre 8, sa 8:30 am EST/2:30 pm CET

Ang datos ng IMA203 ay nakafocus sa pasyenteng melanoma na ipinalabas sa International Congress of the Society for Melanoma Research ngayon, Nobyembre 8

• Ang IMA203 GEN1 TCR cell therapy na tumututok sa PRAME – update sa Phase 1a at Cohort A
  • Tuloy-tuloy na maginhawa
  • 50% na tinatanggap na objective response rate (cORR) sa pasyenteng melanoma na tinratong sa recommended Phase 2 dose; katatagan na may ilang tumutuloy na tugon sa >15 buwan at median duration ng tugon ay hindi pa naaabot sa isang median follow-up na 14.4 buwan
  • Target na pumasok sa registration-enabling Phase 2 trial sa melanoma sa 2024; pag-uusap sa FDA ay tuloy-tuloy batay sa kamakailang nakuha na RMAT designation
• Ang IMA203CD8 GEN2 TCR cell therapy na tumututok sa PRAME – unang datos klinikal mula sa Cohort C
  • Maaasahang tolerability, dose escalation ay tuloy-tuloy
  • Una ng aktibidad klinikal na may 56% (5/9) cORR at 58% ORR (7/12) na napagmasdan sa panahon ng dose escalation dose levels 3 at 4; 6 sa 7 tugon ay tuloy-tuloy na may pinakamahabang tugon sa >12 buwan
  • Enhanced pharmacology at naiiba na pattern ng tugon
• Paghahanap ng signal sa hindi melanoma na indikasyon ay nagsimula, kabilang ang ovarian cancer, uterine cancer, NSCLC, triple-negative breast cancer, na may preferensiya sa IMA203CD8 GEN2
• Cash at cash equivalents na higit sa $500 milyon at cash reach ay mabuti hanggang 2026; updates sa buong klinikal na portfolio ng Cell Therapy at dalawang TCR Bispecifics programs ay inaasahang magaganap sa buong 2024

Houston, Texas at Tuebingen, Germany, Nobyembre 8, 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, “Immatics”), isang clinical-stage na biopharmaceutical na kumpanya na aktibo sa pagtuklas at pagpapaunlad ng mga cancer immunotherapies na nakatuon sa pag-redirect ng mga selula T, ay kasalukuyang nag-aanunsyo ng interim na datos mula sa tuloy-tuloy na Phase 1 trial na may ACTengine® IMA203 sa mga pasyenteng may recurrent at/o refractory na solid na cancer. Ang update ay nakafocus sa IMA203 GEN1 sa melanoma sa kamakailang tinukoy na recommended Phase 2 dose (RP2D, 1-10×10⁹ kabuuang TCR-T cells) at ang unang datos klinikal para sa IMA203CD8 GEN2.

Ang paggamot gamit ang IMA203 GEN1 monotherapy sa Phase 1a at Phase 1b Cohort A sa RP2D ay nagpakita ng matatag na objective na tugon sa pasyenteng melanoma na may isang pasyente na lumampas sa 12 buwan at dalawang pasyente na lumampas sa 15 buwan pagkatapos ng infusion at isang 50% (6/12) tinatanggap na objective response rate (cORR). Ayon sa nakaraang resulta, ang IMA203 GEN1 monotherapy ay tuloy-tuloy na maginhawa sa kabuuang doses hanggang sa 10×10⁹ TCR-T cells na in-infuse.

Bukod pa rito, ang unang datos sa ikalawang henerasyon ng produktong kandidato ng kumpanya na IMA203CD8 ay nagpakita ng 56% (5/9) cORR na may enhanced pharmacology at isang naiibang pattern ng tugon kumpara sa IMA203 GEN1. Ang kumpanya ay planong pag-unladin ang IMA203 GEN1 sa melanoma at susundan ang pagpapaunlad ng IMA203 sa ovarian cancer, uterine cancer, NSCLC, triple-negative breast cancer at iba pang uri ng tumor na may preferensiya sa IMA203CD8 GEN2.

Ang datos na nakafocus sa melanoma para sa IMA203 GEN1 ay ipapalabas ngayon ni Martin Wermke, MD, Professor sa University Hospital Dresden at Coordinating Investigator ng clinical trial na ACTengine® IMA203 TCR-T, sa ika-20 International Congress of the Society for Melanoma Research sa Philadelphia, PA, na ginaganap mula Nobyembre 6-9, 2023.

Bukod pa rito, si Dr. Wermke kasama ni Cedrik Britten, MD, Chief Medical Officer ng Immatics ay magbibigay ng kumpletong update ng datos sa pamamagitan ng conference call at webcast ngayon, Nobyembre 8 sa 8:30 am EST/2:30 pm CET. Ang presentation ay available sa website ng Immatics – na kumakatawan sa kumpletong data set kabilang ang Phase 1a, Phase 1b Cohort A at ang deprioritized na Cohort B (IMA203 GEN1 na pinagsama sa nivolumab).

“Ang isang diagnosis ng cancer ay maaaring simula ng isang nakakatakot na paglalakbay na kinakatawan ng nakapagpapabagsak na pagbagsak kapag ang konbensyonal na mga terapiya ay nabigo,” ani Martin Wermke, MD, Coordinating Investigator ng clinical trial na ACTengine® IMA203 TCR-T. “Sa paglaki ng datos klinikal, unti-unti kong nakikita na ang pag-target sa PRAME gamit ang pagtungo sa IMA203 TCR-T ng Immatics ay maaaring magbigay ng matatag na benepisyo para sa mga pasyenteng melanoma sa huling yugto na refractory sa checkpoint at BRAF inhibitor.”

“Ngayon, masayang inirereport namin ang tuloy-tuloy na progreso klinikal para sa aming ACTengine® IMA203 TCR-T cell therapies, na sa paniniwala namin ay nagpakita ng makahulugang benepisyo klinikal para sa huling linyang pasyente ng solid na cancer na tinratong gamit ang IMA203 o ang ikalawang henerasyon nitong produktong kandidato na IMA203CD8. Ngayon ay plano naming itulak ang IMA203 sa registration-enabling na Phase 2 trial sa melanoma sa pinakamadaling panahon, habang naniniwala kami na ang aming ikalawang pagtungo ay nagpapakita ng natatanging mga pattern sa farmacolohiya na naghahatid ng aming mga pagsusumikap sa pagpapaunlad tungo sa iba pang uri ng tumor tulad ng ovarian, uterine, baga at triple-negative breast cancer”, ani Dr. Cedrik Britten, Chief Medical Officer ng Immatics. “Plan naming magbigay ng update sa plano ng pagpapaunlad klinikal para sa IMA203 sa unang quarter ng 2024 gayundin ang mga update sa buong klinikal na portfolio ng TCR cell therapy at bispecifics sa buong 2024.”

Datos klinikal sa anti-tumor activity at kaligtasan

Ang IMA203 GEN1 sa pasyenteng melanoma na tinratong sa RP2D: Ang IMA203 GEN1 ay nagpapakita ng mataas na rate ng objective na tugon na may tuloy-tuloy na katatagan na higit sa 15 buwan pagkatapos ng paggamot

• Sa data cut-off noong Setyembre 30, 2023, isang kabuuang 16 na PRAME-positibong pasyente na may cutaneous, uveal o melanoma ng hindi alam na primary origin ay in-infuse ng IMA203 GEN1 sa recommended Phase 2 dose (RP2D, 1-10×10⁹ kabuuang TCR-T cells) sa loob ng Phase 1a o Phase 1b Cohort A.
• Ang IMA203 GEN1 monotherapy ay tuloy-tuloy na maginhawa. Lahat ng 16 na pasyente ay nakaranas ng cytopenia (Grade 1-4) na kaugnay ng lymphodepletion ayon sa inaasahan. Ang mga pasyente ay karamihan ay mild-moderate cytokine release syndrome (CRS), kung saan 10 pasyente (63%) ay may Grade 1, at 5 pasyente (31%) Grade 2 at 1 pasyente (6%) Grade 3 CRS. Isang hindi seryosong mild (Grade 1) immune effector cell associated neurotoxicity syndrome (ICANS) ay napagmasdan. Walang dose-dependent na pagtaas ng CRS, walang dose-limiting toxicities (DLTs) at walang IMA203-related na kamatayan ang napagmasdan. Ang profile ng kaligtasan para sa hindi melanoma na pasyente na tinratong gamit ang IMA203 GEN1 ay karaniwan ay konsistent sa kaligtasan sa subset ng melanoma at ibinigay sa appendix ng presentation.
• 13 sa 16 na in-infuse na pasyente ay maaaring masuri para sa efficacy analysis batay sa hindi bababa sa isang tumor response assessment na available pagkatapos ng paggamot. Ang mga pasyenteng ito ay nakatanggap ng median na kabuuang in-infused na dose ng 1.73×10⁹ IMA203 TCR-T cells (range 1.07-5.12×10⁹ TCR-T cells).
• Karamihan sa mga pasyente ay labis na na-treat na may median na 4 linya ng systemic na mga terapiya, kung saan isang median na 2 linya ng checkpoint inhibitors; lahat ng 8 na cutaneous melanoma ay refractory sa checkpoint inhibitor at 5 sa 8 ay BRAF inhibitor-refractory rin.