Ang ikatlong taunang BioTech Breakthrough Award ay kinikilala ang kahusayan sa solusyon ng immunolohiya, serbisyo at kumpanya sa agham-buhay at biyoteknolohiya

Ang GC012F, isang FasTCAR-enabled na autologous CAR-T cell therapy, ay kasalukuyang sinusuri sa mga pag-aaral ng klinikal sa maraming hematolohikong kanser gayundin sa autoimmune disease

SAN DIEGO at SUZHOU, China at SHANGHAI, China, Nob. 08, 2023 — Ang Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell” o ang “Kumpanya”, NASDAQ: GRCL), isang global na klinikal-stage na kumpanya ng biopharmaceuticals na nakatuon sa pagbuo ng mga inobatibong at napakaepektibong cell therapies para sa pag-gamot ng kanser at autoimmune disease, ay nag-anunsyo ngayon na napili ang GC012F ng Gracell bilang mananalo ng kategoryang Overall Immunology Solution of the Year ng BioTech Breakthrough Awards.

Mula nang itatag ito, ang Gracell ay patuloy na nagbuo ng isang yaman ng pipeline ng mga transformational na CAR-T therapies, na naglalayong palawakin ang paggamit ng mga breakthrough na cell therapies sa buong hematolohikong malignansiya, solid na tumor at mga kondisyon ng autoimmune. Ang GC012F, na binuo gamit ang revolutionary na platform ng susunod na araw na autologous CAR-T cell manufacturing ng Gracell na FasTCAR, ay isang kandidato sa CAR-T therapy na maaaring baguhin ang pag-gamot sa kanser at mga kondisyon ng autoimmune. Sa kamakailang inihayag na datos mula sa isang ongoing na Phase 1 investigator-initiated trial (IIT), ang GC012F ay nagpakita ng 100% na kabuuang tugon at 95% na MRD- sCR rate sa 22 na transplant-eligible, mataas na panganib na pasyente na may bagong diagnosed na multiple myeloma (NDMM). Karagdagang positibong datos ay kamakailan lamang na inihayag mula sa mga pag-aaral na nag-ebalua sa GC012F para sa pag-gamot ng relapsed/refractory multiple myeloma (rrMM) at B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (B-NHL). Isang IIT ay rin nagsimula upang suriin ang GC012F para sa pag-gamot ng refractory systemic lupus erythematosus (rSLE) sa ikalawang quarter ng taong ito.

Noong 2022, tinawag ang FasTCAR bilang mananalo ng kategoryang Biotech Innovation ng 2022 Fierce Life Sciences Innovation Award dahil sa kakayahang ito upang tugunan ang mga pangunahing hadlang ng industriya.

“Sa nakalipas na dekada, napabilis ang progreso ng larangan ng immunotherapy at nakita ang mga nagpapakitang resulta,” ani Dr. William (Wei) Cao, Chief Executive Officer ng Gracell. “Ang CAR-T cell therapies ay nagbabago ng paradigma ng pag-gamot sa hematolohikong malignansiya, at nagpapakita ng lumilitaw ngunit matatag na potensyal sa mga indikasyon ng autoimmune. Sa kaparehong panahon, lumitaw ang mga hamon sa paligid ng access ng pasyente at oras ng pagmamanupaktura. Dedikado ang Gracell sa paglutas sa parehong mga isyu sa pamamagitan ng GC012F at FasTCAR. Sa matatag na datos na inihayag sa maraming myeloma at B-cell non-Hodgkin’s lymphoma, at patuloy na pagtatangka upang palawakin sa pag-gamot ng mga kondisyon ng autoimmune, ikinararangal naming kinikilala para sa aming inobatibong pagtingin, at umaasa kaming maibibigay namin ang aming mga paggamot sa mga pasyente.”

Ang programa ng BioTech Breakthrough Awards ay itinatag noong 2021 ng BioTech Breakthrough, isang nangungunang independiyenteng organisasyon ng market intelligence na nag-ebalua at kinikilala ang mga natatanging kumpanya, produkto at serbisyo sa agham-buhay at biyoteknolohiya sa buong mundo. Layunin ng taunang programa ng award na gawin ang pinakamalawak at matapat na ebalwasyon ng mga kasangkapan, serbisyo at kumpanya sa larangan ng agham-buhay at biyoteknolohiya, kung saan dumarating ang libo-libong nominasyon mula sa pinakamahusay at pinakamatalino sa mga biotechnology innovators sa buong mundo.

Tungkol sa BioTech Breakthrough
Bilang bahagi ng Tech Breakthrough, isang nangungunang platform ng market intelligence at pagkilala para sa global na inobasyon at liderato sa teknolohiya, ang BioTech Breakthrough Awards program ay nakatuon sa pagpaparangal ng kahusayan sa agham-buhay at mga solusyon, serbisyo at kumpanya sa biyoteknolohiya. Ang BioTech Breakthrough Awards ay nagbibigay ng publikong pagkilala para sa mga nagawa ng mga kumpanya at produkto sa agham-buhay at biyoteknolohiya sa mga kategorya kabilang ang BioPharma, Genomics, Therapeutics, Agham-Pagkain at BioAgriculture, at marami pa. Para sa karagdagang impormasyon bisitahin ang BioTechBreakthroughawards.com

Tungkol sa GC012F
Ang GC012F ay ang FasTCAR-enabled na BCMA/CD19 dual-targeting autologous CAR-T cell therapy ng Gracell, na naglalayong baguhin ang pag-gamot sa kanser at sakit ng autoimmune sa pamamagitan ng pagbibigay ng mabilis, malalim at matatag na tugon na may mas maayos na kaligtasan. Kasalukuyang sinusuri ang GC012F sa mga pag-aaral ng klinikal sa maraming hematolohikong kanser gayundin sa mga sakit ng autoimmune, at nagpakita ng konsistenteng malakas na epektibidad at kaligtasan. Nagpasimula ang Gracell ng isang Phase 1b/2 trial na nag-ebalua sa GC012F para sa pag-gamot ng relapsed/refractory multiple myeloma sa Estados Unidos at isang Phase 1/2 clinical trial sa China ay magsisimula sa malapit na panahon. Isang IIT ay rin nagsimula upang suriin ang GC012F para sa pag-gamot ng rSLE.

Tungkol sa FasTCAR
Ipinakilala noong 2017, ang FasTCAR ay ang revolutionaryong platform ng susunod na araw na autologous CAR-T cell manufacturing ng Gracell. Idinisenyo ang FasTCAR upang mamuno sa susunod na henerasyon ng terapiya para sa kanser at sakit ng autoimmune, at pahusayin ang mga resulta para sa mga pasyente sa pamamagitan ng pagpapabuti ng epekto, pagbaba ng gastos, at pagpayag sa higit pang mga pasyente upang makakuha ng mahalagang CAR-T na paggamot. Pinapabilis ng FasTCAR ang produksyon ng selula mula sa linggo hanggang sa susunod na araw, na maaaring bawasan ang paghihintay ng pasyente at probabilidad na lumala ang kanilang sakit. Bukod pa rito, mukhang mas bata ang mga FasTCAR T-cells kaysa sa tradisyonal na CAR-T cells, na nagpapahusay sa kanilang kakayahang patayin ang mga selula ng kanser.

Tungkol sa Gracell
Ang Gracell Biotechnologies Inc. (“Gracell”) ay isang global na klinikal-stage na kumpanya ng biopharmaceuticals na nakatuon sa pagkubkob at pagbuo ng mga inobatibong terapiya ng selula para sa pag-gamot ng kanser at sakit ng autoimmune. Gamit ang kanyang inobatibong FasTCAR at TruUCAR technology platforms at SMART CARTTM technology module, nagbubuo ang Gracell ng isang mayamang pipeline ng maraming autologous at allogeneic na kandidato para sa produkto na maaaring lampasan ang pangunahing hamon ng industriya na nananatili sa konbensyonal na CAR-T therapies, kabilang ang mahabang oras ng pagmamanupaktura, hindi optimal na kalidad ng selula, mataas na gastos sa terapiya, at kawalan ng epektibong CAR-T therapies para sa solid na tumor at sakit ng autoimmune. Ang pinuno sa kandidato na dual-targeting ng BCMA/CD19 na FasTCAR-T na GC012F ay kasalukuyang sinusuri sa mga pag-aaral ng klinikal para sa pag-gamot ng maraming myeloma, B-NHL at systemic lupus erythematosus (SLE). Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Gracell, bisitahin ang www.gracellbio.com. Sundan ang @GracellBio sa LinkedIn.

Paalala Ukol sa Mga Pahayag na Panunuri
Ang mga pahayag sa pahayag na ito tungkol sa hinaharap at mga plano, at anumang iba pang pahayag na hindi kasaysayan ay maaaring mga “pahayag na panunuri” sa ilalim ng The Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Ang mga salitang “inaasahan,” “naghihintay,” “naniniwala,” “patuloy,” “maaaring,” “magagawa,” “maaaring,” “dapat,” “target,” at katulad na mga salita ay nilalayong makilala ang mga pahayag na panunuri, bagamat hindi lahat ng mga pahayag na panunuri ay naglalaman ng mga kilalang salita. Ang aktuwal na resulta ay maaaring mapabilang nang malaking paraan mula sa mga itinuturing sa gayong mga pahayag na panunuri dahil sa iba’t ibang mahalagang mga bagay, kabilang ang mga bagay sa seksyon ng “Panganib at Pag-iingat” sa pinakahuling ulat ng kumpanya sa SEC Form 20-F. Ang mga pahayag na panunuri ay batay sa impormasyon na magagamit sa petsa ng pahayag, at hindi dapat ituring bilang pangako ng mga resulta sa hinaharap.