(SeaPRwire) –   – Ang Phase I data ay nagpapakita ng kaligtasan at pagtanggap sa mataas na antas ng dosis na klinikal na mahalaga
– Bagong klase ng anti-infectives upang gamutin ang mga impeksyon mula sa Gram-negative bacteria

JERUSALEM, Israel, Nobyembre 20, 2023 — , isang biopharmaceutical company na nagdedebelop ng susunod na henerasyon ng anti-infectives para sa paggamot ng nakamamatay na impeksyon, ngayon ay nagsabing nakatanggap ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ng pag-apruba sa isang planadong Phase II trial ng kompanya ́s bagong anti-infective OMN6.

Ang multinational, multicenter trial ay asesahin ang kaligtasan at pharmacokinetics ng OMN6 sa mga pasyente na mayroong nakuha sa ospital na bacterial pneumonia (HABP) o ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP) dahil sa Acinetobacter baumannii complex (ABC).

Ang pinuno compound ng Omnix Medical na OMN6 ay isang bagong, unang-klaseng antimicrobial peptide (AMP) batay sa insect host defense peptides. Ang kanyang mekanismo ng gawain (MoA) ay batay sa isang totally bagong prinsipyo kumpara sa konbensyonal na anti-infectives:
ang compound ay nagde-destroy ng mga membrane ng bacterial cell, nagpapahintulot ng isang mabilis at epektibong pagsisimula ng gawain kahit anong henetikong genotype o resistance phenotype ng bacteria.

Sa isang randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose Phase I pag-aaral na may higit sa 80 malusog na boluntaryo, ang OMN6 ay nagpakita ng mahusay na kaligtasan at pagtanggap sa mga klinikal na mahalagang antas ng dosis. Bukod pa rito, kumpletong pag-alis ng gamot ay maaaring ipakita, nagpapahintulot ng maraming araw na mga infusions gaya ng karaniwan sa mga anti-infective treatments.

“Nagagalak kami na ang U.S. FDA ay nag-apruba sa aming planadong Phase II pag-aaral,” ani Dr. Moshik Cohen-Kutner, CEO ng Omnix Medical. “Gaya ng nakita namin sa aming nakaraang Phase I trial, umaasa kami na ang Phase II data ay magpapatunay sa mga ito. Ito ay isang mahalagang tagumpay sa pag-unlad ng isang bagong klase ng anti-infectives na hindi kaugnay ng pag-unlad ng antimicrobial resistance.”

Idinagdag ni Dr. Niv Bachnoff, CSO ng Omnix Medical, “Inaasahan naming simulan ang Phase II trial na ito sa susunod na buwan. Ang aming layunin ay magbigay ng isang makapangyarihang alternatibo sa konbensyonal na anti-infectives at iligtas ang buhay ng milyun-milyong pasyente sa buong mundo na hindi na tumutugon sa kasalukuyang available na antibiotics.”

###

Tungkol sa Omnix Medical
Ang Omnix Medical ay itinatag noong 2015 upang tugunan ang napakahalagang hindi pa natutugunang pangangailangan para sa bagong life-saving na gamot-laban-sa-impeksyon. Ang eksklusibong teknolohiya ng Omnix ay nag-e-eliminate ng bacteria sa pamamagitan ng pag-mimic sa innate immune system ng mga insekto na gumagamit ng natatanging mga molecule upang epektibong at selektibong patayin ang resistant na bacterial strains nang walang masamang epekto. Ang mekanismo na ito, na nasa sentro ng teknolohiya ng Omnix, ay nakakapatay ng bacteria sa pagkakataon at matagumpay na nabuo sa loob ng higit sa 200 milyong taon. Ang pinuno compound ng Kompanya ay pinag-aaralan para sa paggamot ng nakamamatay na ospital-nakuha na impeksyon at nagpakita ng malaking mas mataas na potensya kaysa sa kasalukuyang available na mga paggamot. Pinakamahalaga, ang teknolohiya ng Omnix ay nakapagpaprebelo ng pag-unlad ng bagong resistensiya at kaya’y mahusay na nakaposisyon upang maging unang linya ng paggamot upang manalo sa digmaan laban sa AMR.

Tungkol sa OMN6
Ang OMN6 ay isang bagong, unang-klaseng antimicrobial peptide (AMP) batay sa insect host defense peptides. Ang kanyang mekanismo ng gawain (MoA) ay batay sa pagkawasak ng membrane ng bacterial cell at kaya epektibo kahit anong henetikong genotype o resistance phenotype ng bacteria, at hindi tulad ng konbensyonal na bacteriostatic na antibiotics, ito ay mabilis na gumagana at nakapatay ng bacteria. Ang OMN6 ay optimizado mula sa orihinal na AMP ng Omnix Medical ́s eksklusibong teknolohiya upang ipakita hindi lamang ang kahanga-hangang epektibidad, potensya, at kaligtasan, ngunit pati na rin ang mataas na kaligtasan habang panatilihing bioaktibo. Bilang resulta, naniniwala ang Omnix Medical na ang kanyang bagong peptides ay maaaring isaalang-alang bilang isang bagong klase ng gamot-laban-sa-impeksyon. Ang OMN6, ang pinuno compound ng Kompanya, ay nilalayong gamutin ang nakamamatay na impeksyon dulot ng Gram-negative bacteria tulad ng Acinetobacter baumannii.

Corporate Contacts
Moshik Cohen-Kutner, CEO
+972-50-8698218

Niv Bachnoff, CSO
+972-54-238-6023
contact@omnixmedical.com

Media Inquiries
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64 /
Tel. +49 30 23 63 27 68

Related Links
http://www.omnixmedical.com/
Twitter https://twitter.com/MedicalOmnix
LinkedIn http://linkedin.com/company/omnix-medical

Ang artikulo ay ibinigay ng third-party content provider. Walang garantiya o representasyon na ibinigay ng SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) kaugnay nito.

Mga Sektor: Pangunahing Isturya, Balita Araw-araw

Nagbibigay ang SeaPRwire ng mga serbisyo sa pagpapamahagi ng press release sa mga global na kliyente sa maraming wika (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow )