• Ang Phase 3 na pag-aaral para sa SB17, ang kandidato para sa biosimilar na ustekinumab ng Samsung Bioepis, ay nagpakita ng biosimilarity sa reference ustekinumab sa pamamagitan ng katumbas na bisa at katulad na kaligtasan at pharmacokinetics (PK) hanggang Linggo 28
• Ipinakita rin ang 4-taong follow-up data ng bisa at kaligtasan ng biosimilar na adalimumab SB5 sa mga pasyente na may katamtamang hanggang matinding psoriasis mula sa British Association of Dermatologics and Immunomodulators Register (BADBIR)

INCHEON, South Korea, Okt. 11, 2023 — Ang bagong data ng Samsung Bioepis Co., Ltd. sa kanyang kandidato para sa biosimilar na ustekinumab SB17 at apat na taong follow-up data para sa kanyang biosimilar na adalimumab SB5 ay ipinakita ngayon sa European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress na ginaganap mula Oktubre 11 hanggang 14 sa Berlin, Germany.

Ang Phase 3 na pag-aaral para sa SB17, isang iminungkahing biosimilar sa Stelara¹ (ustekinumab), ay isang randomized double-blind na pag-aaral upang ikumpara ang bisa, kaligtasan, pharmacokinetics (PK), at immunogenicity ng SB17 sa reference ustekinumab (UST) sa mga pasyente na may katamtamang hanggang matinding plaque psoriasis. Pinakita ng pag-aaral ang biosimilarity ng SB17 sa UST sa pamamagitan ng katumbas na bisa at katulad na kaligtasan at PK hanggang Linggo 28.

Natugunan ng pag-aaral ang pangunahing endpoint – porsyento ng pagbabago mula sa baseline sa Psoriasis Area Severity Index (PASI) sa Linggo 12, na may na-adjust na pagkakaiba ng -0.6 (95% confidence interval (CI): [−3.780 hanggang 2.579], per-protocol set), na ganap na nakapaloob sa nauna pang tinukoy na equivalence margin.

Ang SB17 ay ang ika-apat na kandidato ng Samsung Bioepis sa immunology pipeline, sumusunod sa SB4 (etanercept), SB2 (infliximab) at SB5 (adalimumab). Noong Setyembre, inanunsyo ng kompanya ang partnership deal sa Sandoz upang i-commercialize ang SB17 sa United States (US), Canada, European Economic Area (EEA), Switzerland at United Kingdom (UK).

Ibahagi rin ng Samsung Bioepis ang 4-taong follow-up data ng bisa at kaligtasan ng kanyang biosimilar na adalimumab SB5 sa mga pasyente na may katamtamang hanggang matinding psoriasis mula sa British Association of Dermatologists Biologics and Immunomodulators Register (BADBIR) – isang UK at Ireland registry na sinusuri ang pangmatagalang kaligtasan ng biologic treatments para sa psoriasis, kung saan lumahok ang Samsung Bioepis simula Mayo 2016. Ang 4-taong follow-up data ng eligible na mga pasyente na ginamot sa SB5 sa pagitan ng Hunyo 2019 at Agosto 2022 mula sa BADBIR ay nagpahiwatig na maaaring simulan o ilipat mula sa reference adalimumab sa mga pasyente na may katamtamang hanggang matinding psoriasis ang SB5 na may profile ng bisa at kaligtasan.

Ang mga detalye ng abstracts ng Samsung Bioepis ay ang mga sumusunod:

Tungkol sa Samsung Bioepis Co., Ltd.
Itinatag noong 2012, ang Samsung Bioepis ay isang biopharmaceutical company na nakatuon sa pagsasakatuparan ng pangangalagang pangkalusugan na accessible sa lahat. Sa pamamagitan ng mga inobasyon sa pagbuo ng produkto at matatag na pangako sa kalidad, layunin ng Samsung Bioepis na maging pinakamalaking biopharmaceutical company sa mundo. Patuloy na pinaunlad ng Samsung Bioepis ang malawak na pipeline ng mga kandidato sa biologics na sumasaklaw sa isang spectrum ng mga therapeutic area, kabilang ang immunology, oncology, ophthalmology, hematology, endocrinology at gastroenterology. Para sa karagdagang impormasyon, mangyaring bisitahin ang: www.samsungbioepis.com at sundan kami sa social media – Twitter, LinkedIn.