Lungsod ng GUANGZHOU, Tsina, Okt. 30, 2023 — Ang Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR at LSE: BNR, ang “Kompanya” o “Burning Rock”) ay masaya upang ianunsyo na opisyal nang nagkasundo ang Kompanya at ang Boehringer Ingelheim sa Master Service Agreement (MSA) sa larangan ng oncology companion diagnostics. Layunin nito na magbigay ng mas ligtas, mas mabilis at tumpak na paraan ng pagpapagamot at diagnostikong pamamaraan sa mga pasyenteng Tsino, na nagpapalakas sa pag-unlad at pag-unlad sa pagpapagamot sa kanser. Tututukan nito ang pag-unlad ng clinical trials kaugnay ng MDM2-p53 antagonist ng Boehringer Ingelheim, ang brigimadlin (BI 907828), at ang pagbuo ng companion diagnostic products sa China.

Ang brigimadlin ay isang bagong maliit na molekulang gamot na inihanda ng Boehringer Ingelheim bilang isang MDM2-p53 antagonist. Kamakailan lamang, tinanggap ng China National Medical Products Administration (NMPA) ang Phase II clinical trial nito, kilala bilang Brightline-2, na tumutuon sa lokal na napagod o metastasized na MDM2-amplified, TP53 wild-type solid tumors. Nagbibigay ito ng bagong pagpipilian sa pagpapagamot para sa mga pasyenteng may MDM2-amplified, TP53 wild-type na kanser, tulad ng Biliary Tract Carcinoma (BTC), at nagbubukas ng isang “pan-tumor” na pagpapagamot na tumutuon sa MDM2-p53 axis. Nakita sa nakaraang Phase I studies ang anti-tumor na aktibidad ng brigimadlin sa iba’t ibang solid na tumors, partikular na nagpapakitang-gilas na klinikal na kahusayan na napansin sa mga pasyenteng may BTC.

Sa opisyal na pagtatanggap ng Brightline-2 clinical trial, masusuri pa nang mas malalim ang kaligtasan at kahusayan ng brigimadlin. Tutulong ang Burning Rock sa pamamagitan ng dual-center laboratory nito na internasyonal na akreditado, isang global na pipeline para sa companion diagnostics registration, isang buong solusyon sa biomarker development para sa pagsasaliksik sa gamot, at ang kanyang malawak na karanasan sa clinical projects at companion diagnostics development at submissions, na nagbibigay ng komprehensibong suporta para sa pananaliksik at pag-unlad ng binuong gamot na brigimadlin at sa pagbuo at pagpapatunay ng companion diagnostic assays, na nagbibigay ng bagong pag-asa para sa mga pasyenteng may hirap gamutin at bihira na kanser sa China.

Sinabi ni Mr. Yusheng Han, Tagapagtatag at CEO ng Burning Rock, “Masaya kami upang itatag ang malalim na pakikipagtulungan sa companion diagnostics sa Boehringer Ingelheim. May malawak na layout at suporta ang Burning Rock sa pagbuo ng companion diagnostics mula sa isang global na pananaw para sa mga kompanyang panggamot. Naniniwala kami na sa pamamagitan ng pag-iisa ng mga mapagkukunan at kakayahan ng parehong partido sa larangan ng diagnostiks at pagpapagamot sa kanser, magtatag ito ng isang pamantayang mataas na kalidad para sa kopag-unlad ng companion diagnostics para sa mga bagong gamot sa kanser. Inaasahan naming makakamit ang mas malaking pag-unlad sa pakikipagtulungan na ito at magbibigay ng mas tumpak na mga pagpipilian sa pagpapagamot sa mga pasyenteng may kanser sa China.”

Tungkol sa Burning Rock
Ang Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR at LSE: BNR), na layunin ang pagbabantay sa buhay sa pamamagitan ng agham, ay nakatuon sa paggamit ng susunod na henerasyong sekwensiyang (NGS) teknolohiya sa larangan ng precision oncology. Binubuo nito ang i) NGS-based na pagsusuri para sa terapiyang pagpili para sa mga pasyenteng may huling yugto ng kanser, at ii) pagkakadetekta ng kanser nang maaga, na lumampas na sa proof-of-concept R & amp; D papunta sa klinikal na pagpapatunay ng yugto.

Para sa karagdagang impormasyon tungkol sa Burning Rock, mangyaring bisitahin ang: www.brbiotech.com.

Mga katanungan:
Contact: IR@brbiotech.com