(SeaPRwire) –   — Ang pasyente ay nagdusa mula sa ikatlong degree na bukas na naimpeksyong pagsalakay ng radial shaft nito pagkatapos ng pinsala ng bala

— Ang pagpapakulo ng ugat ay naabot sa pamamagitan ng paglalagay ng pedikulo ng ugat sa loob ng scaffold

— Kamakailan lamang na inilathala bilang isang kaso ng ulat sa Journal of Personalized Medicine

, isang ISO 13485-sertipikadong medtech na kumpanya na nagdedebelop ng mabubulok na scaffold gamit ang aditibong pagmamanupaktura, ay inanunsyo ngayon na isang pangkat sa Hannover Medical School, Klinika para sa Trauma Surgery, pinamumunuan ni Prof. Dr. med. Philipp Mommsen, matagumpay na ginamit ang isang kustomisadong, mabubulok na pagpapalit ng buto na nilikha ng BellaSeno upang muling itayo ang 14 cm segmental na butas ng buto ng radial shaft pagkatapos ng ikatlong degree na bukas na naimpeksyong pagsalakay dahil sa pinsala ng baril.

Bago ang kanyang pagpapagamot sa Hannover Medical School, ang pasyente ay nakaranas ng labing-isang mga operasyon na may paglilinis ng tisyu at buto upang makamit ang pangalawang pagsasara ng sugat, habang ang radial fracture ay lamang nakalagay sa ring fixator. Pagkatapos ng anim pang mga operasyon at sistemikong paggamot ng antibyotiko upang makamit ang pagwawakas ng bakteryal sa larangan ng operasyon, ang rekonstruktibong pagpapagamot ng buto ay isinagawa sa Hannover Medical School gamit ang mabubulok na scaffold ng BellaSeno kasama ang autolohus na buto mula sa medullary cavity ng buto ng femoral. Ang scaffold ay nakabatay sa Resomer^®, isang platform ng biodegradable polymer na nilikha ng . Ang operasyon ay nagtagumpay at pagkatapos ng tatlong buwan, ang pasyente ay nagpakita ng tamang pagkakaisa ng buto at may sapat na funksyon ng siko nang walang anumang tanda ng hindi pagkabuti ng sugat. Gayundin, walang higit pang klinikal na tanda ng impeksyon ang nakikita.

Ang scaffold ay dinisenyo ng BellaSeno bilang isang kustomisadong cage upang makasangkot nang tumpak sa anatomiya ng pasyente at upang tiyakin ang matibay na paghawak ng autolohus na buto (materyal ng RIA) sa malaking bakante. Upang payagan ang tamang panloob na pagsasangkot ng ugat sa pamamagitan ng paglalagay ng isang arterio-benyosong loop o isang sentral na pedikulo ng ugat sa panahon ng rekonstruktibong operasyon ang ilang disenyong katangian ay kasama upang payagan ang paglalagay ng ganitong madaling masira na istraktura sa loob ng scaffold. Ang scaffold ay inilikha gamit ang sariling AI-driven na aditibong pagmamanupaktura ng pasilidad ng BellaSeno batay sa tinatawag na walang dok na paghahanda. Ang cage na binubuo ng loob at labas na frame ng suporta may isang pangunahin at lock na bahagi ay gawa mula sa kumpletong mabubulok, mataas na kalidad, GMP-grade Resomer^® polycaprolactone (mPCL) at nagbibigay ng osteoconductive na mga katangian. Sa panahon ng operasyon, ang pangkat ay nagdesisyon na gamitin ang isang pedikulo ng ugat upang tiyakin ang dayuhang panloob na pagsasangkot, na inilagay at nakalagay sa isang bukas na bahagi sa labas ng frame ng cage. Ang pamamaraan ay isinagawa noong Oktubre 2023.

“Gaya ng halimbawa ng 46 na taong gulang na pasyente, ipinapakita na ang mga sopistikadong solusyon upang gamutin ang malalaking butas ng buto ay bihira. Ang scaffold ng BellaSeno ay nagbigay sa amin ng pagkakataong magsagawa ng isang bagong pamamaraan ng operasyon para sa pagsasangkot ng ugat sa pamamagitan ng paglalagay ng isang ugat na arcade sa loob ng isang kustomisadong, 3D-printed na mabubulok na scaffold,” ani Prof. Dr. med. Philipp Mommsen, Pinamumunuang Senior Physician, Klinika para sa Trauma Surgery sa Hannover Medical School at punong may-akda ng papel. “Ang pamamaraan ng operasyon na ito ay kumakatawan sa isang binubuong at naglalakihang paghahanda para sa pagpapanumbalik ng malawak na butas ng buto. Habang nakikita namin ang lumalaking bilang ng ganitong katastrofiko at napakahirap gamutin na mga butas, nakakaranas kami ng mabilis na lumalaking pangangailangan pangmedikal upang muling itayo ang ganitong mga pinsala.”

“Ang kadakilaan ng mga butas at kawalan ng pagsasangkot ng ugat ay limitado ang optimal na pagpapagamot ng malalaking bolumen ng butas ng buto,” ani Priv. Doz. Dr. med. Tobias Grossner, CMO ng BellaSeno. “Gamit ang isa sa aming mga scaffold, ang nangungunang pangkat sa Hannover Medical School ay nagawang isagawa ang rekonstruksyon ng ganitong malawak na butas ng radial shaft habang tiyak na nakakasiguro ng dayuhang pagsasangkot. Ipinapakita nito ang kapangyarihan ng aming teknolohiya upang pahusayin ang pamamaraan ng operasyon ng malalaking butas ng buto, kustomisado nang indibidwal sa partikular na anatomiya ng pasyente at mga kagustuhan ng disenyo ng manggagamot.”

“Muling pinatotohanan ng kasong pag-aaral na ito ang bersatilidad ng aming teknolohiya,” ani Dr. Mohit Chhaya, CEO ng BellaSeno. “Halos anumang kahilingan ng disenyo ng isang pangmedikal na pangkat ay maaaring tuparin upang opimayza ang pagpapagamot ng pasyente. Ang bukas na istraktura ng scaffold ay nagbibigay daan sa pagsasangkot ng ugat na mahalaga hindi lamang para sa tamang pagpapagaling ng buto kundi upang payagan din ang pagpasok ng mga selula ng immune at mga gamot na anti-mikrobial upang maiwasan ang mga impeksyon sa lugar ng operasyon. Kasalukuyang kami ay nagtatrabaho sa susunod na henerasyon ng mga scaffold ng buto na ginawa mula sa komposito ng PCL at bio-aktibong basyo na may mga katangiang anti-impeksyon.”

Ang MDR-sertipikadong platform ng pagmamanupaktura ng BellaSeno ay idinisenyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng mga scaffold mula sa tisyu hanggang sa buto at nagbibigay daan sa produksyon ng parehong kustomisadong at off-the-shelf na esterileng mga implant na medikal.

###

Tungkol sa BellaSeno

Itinatag ang BellaSeno GmbH noong 2015 at nakabase sa BioCity campus sa Leipzig, Alemanya, na may isang subsidiary sa Brisbane, Australia. Ang Kompanya ay nagdedebelop ng bagong mabubulok na mga rekonstruksyon ng tisyu at buto na implant na ginawa sa pamamagitan ng aditibong pagmamanupaktura (3D printing) sa ilalim ng sertipikasyon ng ISO 13485. Ang Kompanya ay natanggap ng malaking suporta pinansyal mula sa pribadong mga tagainbestor pati na rin mula sa Saxony Development Bank (SAB), ang European Fund for Regional Development (EFRE), ang Ministeryo ng Edukasyon at Pananaliksik ng Alemanya (BMBF) at ng pamahalaan ng Australia. Ang Kompanya ay na-co-fund mula sa mga mapagkukunan ng buwis batay sa badyet na inaprubahan ng mga kasapi ng Estado ng Saxony Parliament.

Contact BellaSeno
BellaSeno GmbH
Dr. Mohit Chhaya
mohit.chhaya@bellaseno.com
Tel.: +49 176 2283 9583

Media Inquiries
akampion
Dr. Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Managing Partners
info@akampion.com
Tel. +49 40 88 16 59 64
Tel. +49 30 23 63 27 68